近段時間，國家藥監局陸續對一批常用藥品進行說明書的修訂，大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的內容，其中包括了柴胡注射劑、參麥注射劑、清開靈注射液、天麻素注射液、呋喃唑酮片、復方磷酸可待因溶液、感冒清片……家長和醫生一方面認為國家對于藥品的監管越來越嚴格、越來越規范，一方面也擔心小孩生病后可以選用的藥物會變得越來越少。
23
2018-11
新基藥目錄新增11個暢銷兒童藥 葵花、恒瑞等大品種來搶灘
23
2018-11
“最低價中標”早該取消，可取消之后呢？
近日，中國政府采購網發布最新通告《財政部醞釀遏制低價惡性競爭新舉措》。意味著“最低價中標”的規定將被徹底取消了！
16
2018-11
未過評，就出局？未必！
一致性評價對于藥企而言，既是一次質量的檢閱，也是一場激烈的競爭。現在，仿制藥市場“優勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產品，區別對待也越發明顯。單在掛網采購方面，就已有多個省市表態，暫停采購未通過一致性評價的產品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發艱難。未來，只有多方籌集資金組織參與一致性評價品，且加快改..
16
2018-11
疫苗管理法來了，這些企業將停產停業……
11月11月晚間，當大家還在“雙十一”狂歡中“剁手”時，國家市場監管總局發布了《市場監管總局關于就<中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）>公開征求意見的公告》。
16
2018-11
未過評，就出局？未必！
一致性評價對于藥企而言，既是一次質量的檢閱，也是一場激烈的競爭。現在，仿制藥市場“優勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產品，區別對待也越發明顯。單在掛網采購方面，就已有多個省市表態，暫停采購未通過一致性評價的產品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發艱難。
16
2018-11
基藥目錄擴容，基層受益幾何？
日前，國家衛健委發布了《關于印發國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》（以下正文均簡稱《目錄》）。該《目錄》在2012年版目錄基礎上增加了165種藥物品種，進一步優化結構，規范劑型、規格，強化臨床必需，并繼續堅持中西藥并重，于11月1日起正式施行。迄今為止，國家基本藥物目錄已多次調整。
09
2018-11
兒童藥伊可新北京地區斷貨 回應：設備故障影響生產
近日，有消費者向北京商報記者反映，用于預防和治療維生素A及D缺乏癥的兒童藥明星產品伊可新在北京地區處于缺貨狀態。11月5日，記者走訪北京市多家藥店了解到，該產品已經于一周前出現斷貨。
09
2018-11
江蘇未過一致性評價仿制藥將注銷批文？真相是……
11月6日，江蘇省人民政府網轉載了新華日報的《我省清理仿制藥市場 不通過一致性評價將注銷批文》。該文一經發布，在業內引發強烈關注。
09
2018-11
重慶市生物醫藥產業發展研究
重慶市生物醫藥產業發展歷史悠久，從上世紀發展至今，形成化學藥品、中藥、醫療器械等傳統優勢產業，同時瞄準產業發展趨勢，提前布局精準醫療、醫療3D打印、醫療大數據等新興產業。
09
2018-11
默沙東、艾伯維、泰格等5品種審批模式將變
11月5日夜間，國家食藥監總局藥品審評中心官網顯著位置，用紅色顯眼的標簽更新了一個重要板塊“臨床試驗默示許可公示”，這標志著中國的新藥臨床試驗行政許可，由從前的“點頭制”批準正式轉入更加高效的“搖頭制”批準時代。
甘公網安備 62010202003333號