昨日（10月18日），黑龍江省衛計委發布《關于暫停未通過仿制藥質量和療效一致性評價企業藥品（第一批）網上交易資格的公告》（以下簡稱公告）。
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2018-10
未過一致性評價藥品退市！多藥企被暫停交易
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2018-10
預測2024年處方藥銷售額TOP10
制藥行業一直是快速發展、富有活力的領域，并且它的發展很大程度上被少數制藥巨頭引領，下面對全球10大制藥公司未來幾年的發展情況進行簡要分析，并預測2024年處方藥銷售額TOP10（注意這里只統計處方藥部分）。
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2018-10
這個500億大市場，僅兩個藥物通過一致性評價
2017年國家藥監局發布了《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南》，從而掀開了一致性評價的序幕。從一致性評價總體通過情況看，截至2018年8月底，通過（含視同通過）一致性評價的品規有98個，涉及品種57個，其中通過（含視同通過）一致性評價的“289品種”品規數共有32個，涉及品種18個。
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2018-10
生物類似藥大爆發！市場空間400億
這兩年，要說醫藥行業的重磅政策，仿制藥一致性評價毫無疑問是其中之一。但筆者今天要說不是仿制藥，而是和仿制藥類似的生物類似物。
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2018-10
口腔醫療器械行業或將遭遇大洗牌！
當大量口腔用醫療器械進入中國對美國約600億美元的加稅清單，以代理經銷商為主的國內醫療器械企業，在“兩票制”大面積鋪開的改革下，此次加征關稅可謂是雪上加霜。
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2018-10
一致性評價申請再創新高！齊魯制藥在審品種達19個
據MED中國藥品審評數據庫2.0統計，2018年9月CDE共承辦藥品注冊申請684個，總體同比有所回升，從申請類型看，新藥申請和進口申請數同比均有不同程度的增加，仿制申請同比有所回落，補充申請（一致性評價）再創新高，達81個。
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2018-09
嚴格限制進口！除67種醫療設備外 公立醫院采購要求國產！
山西省政府采購網發布《山西省省級政府采購進口產品清單》（簡稱《進口產品清單》），其中67種醫用設備產品被納入允許采購進口清單。
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2018-09
PD-1的未來是美好的，但市場可能要被做爛！
今年，國家高效率地審批了兩款PD-1產品：O藥和K藥。這不僅一次次刷新了國家審批新藥的速度，體現了政府的高效，同時也給臨床醫生帶來了能與國際接軌的選擇。
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2018-09
人福、科倫、豪森等進入工信部制造業單項冠軍名單
10月8日，工信部官網掛出擬公布第三批制造業單項冠軍名單。據悉，科倫藥業的大容量注射劑、宜昌人福的麻醉藥品等在68家單項冠軍示范企業中赫然在列，而在66個單項冠軍產品中，江蘇豪森藥業的奧氮平片、重慶萊美藥業的納米炭混懸注射液以及楚天科技的無菌制劑機器人自動化生產線、南京金斯瑞生物科技有限公司人工基因合成生物制品等同樣位列名單之中。
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2018-09
粵首個醫療器械注冊人制度試點產品上市
記者從廣東省食品藥品監督管理局獲悉，日前深圳邁瑞科技有限公司獲頒廣東省醫療器械注冊人制度施行后的首張第二類醫療器械產品注冊證，該公司的注射泵成為按照《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》獲批上市的首個醫療器械產品。
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