藥監(jiān)局：應(yīng)急同意16個新冠疫苗種類展開臨床實驗
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2021-2-26 
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國度藥品監(jiān)視治理局政策律例司擔(dān)任人答記者問時表現(xiàn)，今朝，已附前提同意我國2個新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急同意5條技術(shù)路線共16個疫苗種類展開臨床實驗，此中6個疫苗種類已展開III期臨床實驗。
2月19日，最高人平易近查察院、國度市場監(jiān)視治理總局和國度藥品監(jiān)視治理局，結(jié)合宣布15件落實食物藥品平安“四個最嚴”要求專項行為典型案例。就“四個最嚴”專項行為相關(guān)成績，最高人平易近查察院第四查察廳、國度市場監(jiān)視治理總局執(zhí)法稽察查察局、國度藥品監(jiān)視治理局政策律例司擔(dān)任人答復(fù)了記者發(fā)問。
針對新冠疫情防控時代，三部分采用了哪些應(yīng)答動作？國度藥品監(jiān)視治理局政策律例司擔(dān)任人在答復(fù)時表現(xiàn)，國度藥品監(jiān)視治理局組織展開疫情防控用藥用械集中整治，踴躍推進新冠病毒疫苗研發(fā)上市，做好新冠肺炎醫(yī)治藥物和醫(yī)用防護醫(yī)療東西應(yīng)急審批，被動對接相關(guān)臨盆企業(yè)，實現(xiàn)注冊測驗、審查，為新冠病毒疫苗年夜規(guī)模臨盆做好籌備。并嚴把質(zhì)量關(guān)，增強危險治理，派督導(dǎo)組赴重點省份就醫(yī)療物質(zhì)質(zhì)量專項督導(dǎo)。
據(jù)其引見，今朝，共應(yīng)急同意22個藥物展開新冠肺炎及其相關(guān)順應(yīng)癥的醫(yī)治、預(yù)防臨床實驗；附前提同意2個藥品上市；應(yīng)急同意新冠病毒檢測試劑54個，日產(chǎn)能到達2401.8萬人份。各地應(yīng)急同意醫(yī)用防護服注冊證420張、醫(yī)用防護口罩注冊證307張。已附前提同意我國2個新冠病毒疫苗上市，應(yīng)急同意5條技術(shù)路線共16個疫苗種類展開臨床實驗，此中6個疫苗種類已展開III期臨床實驗。
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