院內(nèi)制劑低調(diào)迎來高光時刻 兒科、慢病或能脫穎而出
作者：醫(yī)藥經(jīng)濟報 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 2021-1-22 
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兒科、慢病或能脫穎而出
院內(nèi)制劑發(fā)展政策清障，空間值得想象。臨床上，廣安門醫(yī)院的玉紅膏、北京中醫(yī)院的紅紗條、廣東省中醫(yī)院的疏肝降脂片、廣州正骨醫(yī)院的萬應(yīng)理傷膏……這些院內(nèi)的好品種非常受歡迎。不過，院內(nèi)制劑的種類卻在不斷減少。以北京為例，據(jù)統(tǒng)計顯示，北京市現(xiàn)登記的院內(nèi)制劑品種3449種，含化學制劑和中藥制劑。其鼎盛時期，這一數(shù)字超過7000。如北京中醫(yī)院有批文的院內(nèi)制劑192種，其中常用制劑的數(shù)量83種，僅占總量的43%。如何把這些中藥院內(nèi)制劑做好也是未來需要面對的考題。
專家認為，核心就落在安全有效上。實際上，先行省份已在行動。廣東省要求強化源頭管控，嚴格規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑的準入工作。從源頭控制風險，廣東省對2020年醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證換發(fā)工作提出新要求，不符合換證要求的制劑室一律不予換證，進一步提升醫(yī)療機構(gòu)的制劑配制質(zhì)量。同時對院內(nèi)制劑注冊許可、日常監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測、抽查檢驗、案件查處等環(huán)節(jié)加強管理，實施全鏈條監(jiān)管，強化對醫(yī)療機構(gòu)制劑全生命周期的監(jiān)管。
而國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實加強中醫(yī)藥工作的通知》也明確中醫(yī)醫(yī)院可成立區(qū)域中藥制劑中心，促進區(qū)域醫(yī)療中藥制劑研發(fā)申報、委托配制和推廣運用，國家和地方的政策都在積極賦能。
單看發(fā)展領(lǐng)域，專家認為，“系列新政下，4000億中成藥市場亟需新的增長點，院內(nèi)制劑算一個突破口。2020版全國醫(yī)保目錄有119個藥品談判成功，其中96個為獨家藥品（30個為中成藥）。參照2020版醫(yī)保談判的獨家中成藥如桑枝總生物堿片（-59.33%）、疏清顆粒（-55.09%）、五虎口服液（-66.86%）價格降幅超過50%，安兒寧顆粒降幅低于10%。雖有降價的壓力，但市場前景可期。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，30個獨家中成藥涵蓋8個治療類別，消化系統(tǒng)疾病用藥以26.67%的占比排在首位，心腦血管疾病用藥以23.33%的占比緊接其后，兒科用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥以16.67%的占比并列第三。院內(nèi)制劑在兒科藥、慢病以及消化領(lǐng)域的空間還很大，而擴容的關(guān)鍵在產(chǎn)業(yè)政策的生態(tài)重塑。
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