藥企必知，進(jìn)醫(yī)保目錄的7條通道
作者：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 2021-1-22 
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2020年醫(yī)保目錄終于在2020年最后一周公布了！鑒于醫(yī)保基金已經(jīng)成為國內(nèi)醫(yī)藥市場的主要“買單者”，進(jìn)入醫(yī)保目錄是讓醫(yī)保基金“買單”的唯一路徑，研究醫(yī)保目錄的趨勢具備一定的意義。
那么，2020醫(yī)保目錄最終結(jié)果，帶來哪些風(fēng)向標(biāo)呢？
新目錄新變化
進(jìn)出之度
常規(guī)目錄和談判目錄
都按“年”動(dòng)態(tài)調(diào)整
2019年的醫(yī)保目錄調(diào)整有三大變化：一是重點(diǎn)監(jiān)控目錄藥品直接從醫(yī)保常規(guī)目錄踢出；二是醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品可以轉(zhuǎn)入醫(yī)保常規(guī)目錄；三是上一年新獲批的批文有希望第二年就進(jìn)入醫(yī)保談判目錄。
2020年醫(yī)保目錄的調(diào)整，在2019年調(diào)整方向的基礎(chǔ)上又有新的變化。
過往以為，醫(yī)保談判目錄一年一變，醫(yī)保常規(guī)目錄是兩年一變。但是，從2020年醫(yī)保目錄的變化來看，醫(yī)保常規(guī)目錄和醫(yī)保談判目錄是按“年”動(dòng)態(tài)調(diào)整的。
廠家超2家產(chǎn)品
調(diào)入常規(guī)目錄的必要條件
通過醫(yī)保形式審查名單內(nèi)的產(chǎn)品直接調(diào)入醫(yī)保目錄共23個(gè)，基本都是廠家數(shù)多于2家的產(chǎn)品。
有3個(gè)產(chǎn)品從2018年醫(yī)保談判目錄調(diào)入醫(yī)保常規(guī)目錄，分別是阿扎胞苷注射劑、阿法替尼口服常釋劑型和舒尼替尼口服常釋劑型，都是仿制藥廠家超過3家并且在國家藥品集中采購目錄上的產(chǎn)品。
由此可見，進(jìn)入醫(yī)保常規(guī)目錄的標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)廠家超過2家的產(chǎn)品。
同靶點(diǎn)同類產(chǎn)品難進(jìn)醫(yī)保
過期批文風(fēng)險(xiǎn)增大
除了調(diào)進(jìn)醫(yī)保常規(guī)目錄，還有產(chǎn)品被調(diào)出常規(guī)目錄，或不再是醫(yī)保目錄，或轉(zhuǎn)為醫(yī)保談判目錄。
根據(jù)2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案，調(diào)出目錄藥品的范圍包括：1）被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；2）綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。
2020年醫(yī)保目錄共有29個(gè)藥品被調(diào)出醫(yī)保目錄，其中17個(gè)屬于已無批文的產(chǎn)品，剩下的產(chǎn)品基本上都是已在醫(yī)保目錄的同靶點(diǎn)同類藥品的可替代產(chǎn)品，或者是暫無廠家啟動(dòng)仿制藥一致性評價(jià)的產(chǎn)品。此前，這些藥品的過期批文曾被視為有并購價(jià)值的，未來投資過期批文會(huì)有一定的風(fēng)險(xiǎn)。
常規(guī)目錄偏好多家生產(chǎn)品種
市場規(guī)模大的獨(dú)家產(chǎn)品轉(zhuǎn)入談判目錄
有12個(gè)產(chǎn)品從醫(yī)保常規(guī)目錄調(diào)到醫(yī)保談判目錄，這些產(chǎn)品都是銷售額排名前列的獨(dú)家產(chǎn)品，這些產(chǎn)品過往在醫(yī)藥采購中具備議價(jià)權(quán)，難以降價(jià)。本次降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保談判目錄后可以繼續(xù)掛網(wǎng)采購，但是2年后又要繼續(xù)面臨醫(yī)保談判。暫時(shí)沒有產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保談判目錄后被踢出醫(yī)保目錄，現(xiàn)有進(jìn)入醫(yī)保談判目錄后基本都是轉(zhuǎn)入醫(yī)保常規(guī)目錄。
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