仿制藥收獲年！未來“成本控制”重于“搶首仿”
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2019-12-13 
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生物類似藥破千元在望
生物類似藥在2019年也有新的突破。百奧泰生物獲批阿達木單抗注射液的生物類似藥，上海復宏漢霖獲批利妥昔單抗注射液的生物類似藥，意味著中國國產的生物類似藥將陸續上市參與競爭，生物類似藥價格跌破千元的年代有望來臨。
“騰籠換鳥”定音 見效年2020 浮出哪些“裸泳者”？
藥品“騰籠換鳥”的指向愈發明晰。11月15日，《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》（以下簡稱“通知”）發布，將福建省和三明市的醫改經驗提升到國家醫改層面上。
11月20日，國務院常務會議進一步部署。除了強調擴大品種范圍，還明確了增加品種的方向，以及同一通用名實行相同醫保支付標準的原則。11月29日，國家衛健委官網發布了《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》（以下簡稱“若干措施”）。
方向1 ：國家集采品種增加
“通知”提出了加大藥品耗材集中采購改革力度的措施，其中包括2019年12月底前，各省要全面執行國家藥品集中采購和使用改革試點25種藥品的采購和使用政策。25種藥品即仿制藥“4+7”和聯盟帶量采購的產品。
此外，2020年將擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。預計第二輪仿制藥帶量采購產品將在2020年啟動。
“若干措施”進一步明確，優先納入原研藥價格高于世界主要國家和地區、原研藥與仿制藥價差大等品種，以及通過仿制藥一致性評價的基本藥物等。
方向2 ：醫保與商業直接結算
值得注意的是，綜合醫改試點省份要率先推進由醫保經辦機構直接與藥品生產或流通企業結算貨款，其他省份也要積極探索。換言之，要推動的方向是——最終支付方無需通過醫療機構直接結算貨款給生產方/流通商，這將進一步降低醫療機構在整個藥品采購的話事權。
對于未納入國家集采的藥品，“通知”要求各地積極采取單獨或跨區域聯盟等方式，對這些藥品開展帶量、帶預算采購，特別是綜合醫改試點省份要在2020年9月底前率先進行探索。
方向3 ：“重點藥品監控”繼續前推
醫院用藥目錄方面，“通知”規定，2019年12月底前，各省要制定出臺省級重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）并公布；2020年12月底前，全面建立重點藥品監控機制。各地要加強醫療機構用藥目錄管理和規范，指導推動各級各類醫療機構及時調整優化用藥目錄，促進合理用藥。2020年，綜合醫改試點省份要率先啟動改革并取得實質性進展。
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