深度剖析“4+7城市”藥品集中采購
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-1-18 
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“4+7”的目的
帶量采購的核心是以量換價、以款換價，降低藥價和醫(yī)保控費(fèi)
2018年11月14日，在習(xí)近平主持召開中央全面深化改革委員會第五次會議上，會議通過《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》，會議指出，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)目的是探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥價形成機(jī)制，規(guī)范藥品流通秩序。由國家層面主導(dǎo)的藥品帶量采購，標(biāo)志著我國藥品集中采購進(jìn)入新階段，藥品采購模式進(jìn)入新的時代。
2018年11月15日，國家出臺《4+7 城市藥品集中采購文件》，確定了31個集中采購品種以及采購量，該31個品種中多數(shù)為慢性病用藥，其中高血壓用藥占了8個；同時，《采購文件》規(guī)定了集采藥品的范圍，對本土企業(yè)影響最大的一條就是非化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品必須通過一致性評價是準(zhǔn)入條件。
2018年12月6日國家組織31種藥品帶量采購報價正式開始，7日《4+7城市藥品集中采購擬中選結(jié)果公示》顯示擬中選品種降價幅度超預(yù)期，引起業(yè)界一片震顫，醫(yī)藥股應(yīng)聲下跌。12月17日帶量采購中選名單最終公示，意味著，此次對行業(yè)影響至深的4+7帶量采購，即將進(jìn)入采購階段。
“4+7”的影響
一致性評價+帶量采購+醫(yī)保支付三大政策組合拳，將深刻改寫醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)
從一致性評價政策到藥品集采政策，再到醫(yī)保支付方式改革（DRGs試點(diǎn)執(zhí)行）政策，這些政策均是國家醫(yī)藥改革頂層設(shè)計下的重要環(huán)節(jié)，環(huán)環(huán)相扣。在仿制藥一致性評價和帶量采購的“組合拳”下，此次“4+7”的落地采購給醫(yī)藥圈帶來了巨大的影響。后期再結(jié)合醫(yī)保支付價形成“三大組合拳”必將給醫(yī)藥行業(yè)帶到供給側(cè)改革的新時代。
原研替代，原研企業(yè)過專利期產(chǎn)品市場危機(jī)重重：此前原研藥在我國市場不僅市占率高且價格居高不下，在價格和采購量的雙重驅(qū)動下，原研企業(yè)在中國賺的滿盆金缽。但從國家執(zhí)行的“4+7”帶量結(jié)果來看，只有3個原研藥中選，仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)，未來隨著帶量采購的推廣以及更多仿制藥通過一致性評價，更多過專利期原研藥要面對仿制藥的市場挑戰(zhàn)，“專利懸崖”在國內(nèi)將逐步呈現(xiàn)。
仿制藥優(yōu)勝劣汰，行業(yè)集中度提升是大趨勢：帶量采購下，價格被大幅壓縮，仿制藥企業(yè)很難再獲得之前的高利潤空間。醫(yī)保控費(fèi)常態(tài)化，帶量采購重構(gòu)仿制藥格局，對于仿制藥行業(yè)而言，仿制藥的生產(chǎn)成本、價格、質(zhì)量和品牌都是競爭力的關(guān)鍵，仿制藥企的重磅單品時代或?qū)⒔K結(jié)，在市場上，準(zhǔn)入決定未來的采購和銷售，仿制藥企需積極應(yīng)對行業(yè)的挑戰(zhàn)，加大品種儲備形成產(chǎn)品梯隊與多元化的產(chǎn)品管線來重塑企業(yè)的競爭力。同時，企業(yè)間的兼并重組，實力弱的企業(yè)將會被自然淘汰，行業(yè)的整合和大浪淘沙序幕拉開，未來優(yōu)勝劣汰，行業(yè)集中度提升是大趨勢。
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