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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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2019,仿制藥涅槃重生!

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2019-1-18    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

郭新峰:目前“289”品種一致性評(píng)價(jià)整體推進(jìn)較慢,市場(chǎng)紅利釋放不足,對(duì)企業(yè)吸引動(dòng)力減弱,或許讓企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)品種延遲的方式更為妥當(dāng)。

臨床用藥監(jiān)管與支付方式改革促進(jìn)仿制替代

醫(yī)藥觀察家:在促進(jìn)仿制藥替代使用方面,4月《意見(jiàn)》和此次《方案》都提出加大對(duì)臨床用藥監(jiān)管力度,《方案》還要求2019年6月底前制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用考核管理辦法》,這是否能從根本上杜絕醫(yī)生開高價(jià)原研藥,進(jìn)而促進(jìn)仿制藥替代使用?

郭新峰:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用考核管理辦法》能最大限度保證以價(jià)換量、招采合一的“4+7”成果,提高通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥對(duì)非一致性評(píng)價(jià)仿制藥和原研藥的替代率,同時(shí)也能兼顧患者選擇權(quán)和保障藥品可及性。期待衛(wèi)健委能盡快制定細(xì)則,減少醫(yī)生處方抵抗,讓通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的普及與替代惠及更多患者,不讓《我不是藥神》式的悲劇再發(fā)生。

林子榮:《方案》提出全面落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度,利用信息化手段,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,及時(shí)干預(yù)不合理用藥,制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用考核管理辦法》。這些舉措雖然可以減少高價(jià)原研藥的使用量,但不能從根本上杜絕醫(yī)生開高價(jià)原研藥,因?yàn)楝F(xiàn)在一致性評(píng)價(jià)的效果沒(méi)有完全得到醫(yī)生、患者甚至醫(yī)藥企業(yè)完全發(fā)自內(nèi)心的認(rèn)可,這種信心的建立需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間。

宋建峰:我覺(jué)得目前制度下還是有一定效果的,全面落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度,利用信息化手段,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,及時(shí)干預(yù)不合理用藥,對(duì)于臨床上用仿制藥替代原研藥會(huì)起到一定效果,

醫(yī)藥觀察家:在深化醫(yī)保支付方式改革方面,《方案》提出全面推進(jìn)建立以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合型醫(yī)保支付方式,逐步減少按項(xiàng)目付費(fèi);鼓勵(lì)探索按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)付費(fèi)方式。這是否有利于促進(jìn)仿制藥替代使用?

林子榮:新的醫(yī)保支付方式改革是落實(shí)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)的重要一環(huán),無(wú)疑會(huì)深刻影響醫(yī)藥行業(yè),通過(guò)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)措施,逐步實(shí)現(xiàn)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。在全面推行醫(yī)保支付方式改革的地區(qū)以及已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū),允許公立醫(yī)院在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購(gòu)。原來(lái)我們把仿制藥當(dāng)創(chuàng)新藥在推動(dòng),從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看很難,按國(guó)際慣例,普通仿制藥價(jià)格就是原研藥的5%—6%。帶量采購(gòu)最主要的目的就是要讓在中國(guó)沒(méi)有藥品“專利斷崖”的這種現(xiàn)象逐步消失,通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥取代原研藥。當(dāng)然,如果原研藥愿意大幅度降價(jià),我們也是歡迎的,在專利期的進(jìn)口抗癌藥價(jià)格國(guó)家談判就是很好的實(shí)踐,讓老百姓能大幅降低用藥成本。

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