資金不夠致疫苗不合格？百日破疫苗存困境
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-8-10 
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264天后，吉林省食藥監(jiān)局公布對長春長生的處罰決定書。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，長春長生的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號：201605014-01）按劣藥論處，主管部門將沒收這批疫苗的違法所得，并處以違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍的罰款。
具體來說，該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支，現(xiàn)庫存186支，銷售價格是3.40元/支，該批藥品的違法所得共858840元，貨值金額共861349.2元。按照貨值金額的三倍進行罰款，最終，罰沒款總計3442887.6元。
前述接受《中國新聞周刊》采訪的不具名業(yè)內(nèi)人士說，很可能是因為狂犬病疫苗一事發(fā)酵，才使得吉林省食藥監(jiān)局對長春長生百白破疫苗加速出臺了處理結(jié)果。
武漢市食藥監(jiān)局對武漢生物所的行政處罰，出臺得更早一些。今年5月29日，武漢市食藥監(jiān)局對武漢生物所處以沒收違法所得、罰款。罰沒款的金額并未對外披露，行政處罰決定書也未公開。
不過，根據(jù)國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人介紹，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)對武漢生物所派出檢查組進行全面現(xiàn)場檢查，并會同原國家衛(wèi)生計生委部署做好不合格百白破疫苗處置工作，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局進駐武漢生物，企業(yè)及時封存和召回不合格疫苗。
2018年5月4日，武漢所召回的全部未使用疫苗，在武漢市食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下進行了銷毀。
中檢院對企業(yè)有效期內(nèi)的其他批次百白破疫苗進行抽樣檢驗，檢驗結(jié)果符合規(guī)定。在隨后批簽發(fā)工作中，對企業(yè)連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗效價進行檢測，結(jié)果全部符合規(guī)定。2018年3月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局再次派出檢查組，對武漢生物百白破疫苗整改情況進行檢查，企業(yè)已經(jīng)完成整改，符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
與此同時，長春長生的百白破疫苗生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。
7月24日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，將對全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面開展飛行檢查，嚴(yán)查嚴(yán)控風(fēng)險隱患；對疫苗全生命周期監(jiān)管制度進行系統(tǒng)分析，逐一解剖問題癥結(jié)，研究完善中國疫苗管理體制。
百白破的困境
近一周，長春長生生產(chǎn)的百白破疫苗流入地山東的相關(guān)地市，都發(fā)布通知，說明了疫苗流向，并準(zhǔn)備做補種工作。
截至7月23日，山東省接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人使用其他企業(yè)生產(chǎn)的合格百白破疫苗，完成后續(xù)相應(yīng)劑次的常規(guī)接種。其他6605名兒童將根據(jù)接種間隔時間要求等相關(guān)情況，陸續(xù)開展接種。
煙臺市在通知補種工作的通知末尾說：“長春長生百白破疫苗發(fā)現(xiàn)問題后，企業(yè)停止生產(chǎn)。目前國內(nèi)只有武漢生物所一家生產(chǎn)供應(yīng)全國，產(chǎn)量嚴(yán)重不足，國家正在積極調(diào)度，一旦補種百白破疫苗到貨，我市將立即補種。”
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